见圳客户端·深圳新闻网2021年3月11日讯 3月10日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计5品种（10品规）通过一致性评价，清一色注射剂品种。其中，1个首家过评，3个前三家企业过评。齐鲁制药、深圳翰宇、正大天晴、江苏奥赛康等企业均榜上有名。
据悉，卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率及张力，故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素，临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势，作用强度是缩宫素的10倍。
《2014版产后出血防与预防与处理指南》明确指出，卡贝缩宫素是预防和治疗宫缩乏力性产后出血的一线用药。PDB数据显示，2019年卡贝缩宫素注射液在样本医院销售额达6.62亿元，市场前景广阔。
作为多肽生产行业巨头——辉凌医药占据卡贝缩宫素注射液市场销售份额的46.01%；与之并驾齐驱的有成都圣诺，市占比达42.55%；深圳翰宇占11.44%。
记者了解到，目前国内获批生产卡贝缩宫素注射液的企业有5家。布局一致性评价的厂商有2家，深圳翰宇（补充申请）是继澳亚生物（新4类报产）后，第2家拿下本品过评批件的企业。（黄芷苑）
